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  • 診斷試劑用純化水設備回水電導率超標的原因!

    診斷試劑用純化水設備回水電導率超標的原因!

    診斷試劑用純化水設備回水電導率超標的原因! 按照《YY/T 1244-2014 體外診斷試劑用水》的要求,純化水用水點的電導率需<1μs/cm 。通常情況下,系統制水的末端EDI的產水電阻率可達到15MΩ·cm以上,換算為電導率大約是0.067μs/cm,遠遠小于規定值。然而在實際運行過程中通過對純化水的回水電導率的監測發現,測定的回水電導率接近1μs/cm,甚至超過1μs/cm,這是什么原因導致的呢? 根據深圳凈得瑞純化水設備的小編接觸到的客戶反饋和現場的檢驗發現,大多有一下幾個方面的原因:

  • 咨詢:制藥純化水/注射水電導率變送器問題

    各位:請問安裝在制藥水系統上的在線電導率變送器在測量的時候是否需要設定溫度補償??藥典或者GMP有具體的要求么?(我看的USP和EP都說不進行溫度補償)如果不進行溫度補償的話,那么我覺得電導率的風險就會增大。謝謝

  • 制藥純化水設備系統電導率的測量和標準!

    制藥純化水設備系統電導率的測量和標準!

    制藥純化水設備系統電導率的測量和標準! 制藥純化水設備制得純化水電導率應符合《中國藥典》的規定,制藥純化水設備在不同的溫度下導電率的標準不同,純化水可使用在線或離線電導率儀記錄測定溫度。那么,制藥純化水設備電導率的測量和標準主要包括哪些內容,下面深圳凈得瑞純化水設備的小編將為大家詳細介紹。 在了解制藥純化水設備電導率的測量和標準之前,要先了解什么是電導率以及測量電導率的工具。電導率是物體傳導電流的能力,測定水的電導率必須使用精密的并經校正的電導率儀。電導率儀的電導池包括兩個平行電極,這兩個電極通常由玻璃管保護,也可以使用其它形式的電導池。根據儀器設計功能和使用程度應對電導率儀定期進行校正,電導池常數可使用電導標準溶液直接校正,或間接進行儀器比對,電導池常數必須在儀器規定數值的士2%范圍內。進行儀器校正時,電導率儀的每個量程都需要進行單獨校正。儀器最小分辨率應達到0.1μS/cm,儀器精度應達到+0.1μS/cm。由于溫度對樣品的電導率測定值有較大影響,電導率儀可根據測定樣品的溫度自動補

  • 醫藥制劑純化水設備電導率超標了,怎么辦?

    醫藥制劑純化水設備電導率超標了,怎么辦?

    醫藥制劑純化水設備電導率超標了,怎么辦? 電導率是醫用制劑純化水的重要指標之一,它通過測量純化水的導電能力來體現水的純度,進而控制水中電解質的總量。水的純度越高,電導率數值就越小,反之亦然。在應用醫藥制劑純化水設備時,有的用戶可能會發現存在出水的電導率超標的問題,對此,應該如何解決呢?下面深圳凈得瑞純化水設備的小編為大家介紹; 醫藥制劑純化水設備電導率超標的原因眾多,需要逐一檢查設備,發現和分析問題,并制定出詳細的解決方案。針對不同原因,以下總結出應對的解決方式。 一、水質問題如果醫藥制劑純化水設備的進水水質較差,進水電導率明顯升高會導致產水電導率升高。

  • 純化水設備那個品牌的好?

    純化水設備那個品牌的好?

    純化水設備主要為了滿足企業的純化水制備需求。對于市面上純化水品牌眾多,很多企業糾結于不知道如何選擇純化水品牌。 純化水設備什么品牌好,首推凈得瑞純化水設備。凈得瑞成立于2005年,擁有專業化、規范化生產制造基地,經過十多年的發展匯聚了行業內頂尖的技術人才和優秀的管理團隊,是水系統標準化推動者、GMP水系統綜合服務先行者、高品質水系統設備制造者。 為了最大限度滿足客戶對產水水質的需求,科瑞在每一個項目開展前,進行需求分析、項目評估、項目規劃,根據客戶的需求量身定制純化水設備和分配系統,提供合適的純化水制備工藝,更有設計服務、培訓服務、驗證服務、售后服務為客戶保駕護航,致力為客戶創造更高的價值。 凈得瑞有多種制水工藝供選擇,其中預處理工藝包

  • 關于電子廠房純化水的疑問

    請教各位前輩,小弟在之前做的一個電子廠房項目中,純水系統采用的異程循環供水系統,這個在實際使用中和同程系統的差別到底有多大呢?具體差別除了壓力不平衡外還有其它的么?這個項目的純水系統不大,僅部分設備使用。

  • 可以通過GMP認證純化水工藝!!!

    原水箱-原水泵--砂濾--碳濾--軟化--PH調節--保安過濾器--一級反滲透--中間水箱--EDI增壓泵--0.22微米過濾--EDI膜堆--臭氧滅菌--純化水箱--純化水輸送泵--0.1微米過濾--紫外線殺菌器--用水點 此工藝能否達到GMP要求。軟化樹脂漂萊特--椰殼碳--美國海德能ESPA2膜--坎普爾EDI膜堆。所有材料均采用sus304,所有水箱為無菌水箱。

  • 純化水設備如何防止顆粒污染?

    純化水設備如何防止顆粒污染?

    純化水設備如何防止顆粒污染? 為了保證產品質量,《中國藥典》對微粒物大小和允許限度作了詳細的規定。在制藥生產工藝中, 必須嚴格控制純化水的顆粒物含量。 在制藥制水環節中,制備單元純化水機的主要功能是為儲存與分配系統提供符合藥典標準的純化水,機械過濾、軟化、蒸餾等單元操作環節均有助于去除水中的大量微粒物。除此之外,藥典對于澄清度、不揮發物等指標的監管也是為了有效控制純化水中的顆粒物污染。 純化水設備如何防止顆粒污染? 通常情況下,純化水制備系統都能很好地控制產水顆粒物含量。純化水儲存與分配系統本身沒有凈化功能,

  • 純水設備和純化水設備的區別

    嚴格按照需方需求提供一套完整的純化水系統,內容包括預處理系統、二級RO系統、EDI系統、貯存系統、分配系統、消毒系統、計量泵加藥、電氣、控制和其它輔助系統,有效去除水中各種鹽份及雜質,使產水水質滿足貴司生產工藝用水水質要求。科瑞純化水系統具有自動化程度高、一鍵式啟動、操作簡單方便、產水水質穩定、運行費用低、綠色環保、維護方便等優點。 純化水設備系統概述 1.可獲得持續、穩定符合藥典要求的產水水質指標。 2.系統最大限度減少微生物滋生的風險,與純化水接觸死角符合3D要求。 3.排水管道采用空氣阻斷,距離25mm,避免倒吸和交叉污染。 4.每個單元水質發生變化的位置設取樣閥,便于取樣分析。 5.純化水在線電導率檢測一級RO產水、二級RO產水、EDI產水、循環回水電導率、pH

  • 純化水設備系統的區別與應用!

    純化水設備系統的區別與應用!

    純化水設備系統的區別與應用! 超純化水設備和純化水設備分別是用于生產超純水和純化水設備。通常情況下,電導率用于測量純凈水,電阻率用于測量超純水的質量。 通常,純水的人工電導率為1-10μs/ cm,超純水的電阻率為1-18MΩ·cm或更高。 這是兩者產生的水質之間的差異。 用于生產純水的純化水設備通常使用離子交換技術(相對原始),現代方法經常使用反滲透設備作為主要生產過程。 在某些行業中,還將使用兩階段的反滲透過程。 根據原水的不同,反滲透的前端有不同的預處理過程。 用于生產超純水的超純化水設備具有基于反滲透裝置的混合床,這也是一種離子交換過程。 但是,大多數現代方法都將EDI設備用作超純水的主要生產過程。 根據水需求的差異,后端處理過程并不完全相同。 純化水設備主要用于不需要太多水的行業,例如表面處理,精細清潔化學品以及塑料和硬件的初級清潔。 而超純化水設備則主要用于對水的要求特別高的行業,例如靈活性。 電路板清潔,手機玻璃蓋清潔,相

  • 純化水設備系統的調試要求!

    純化水設備系統的調試要求!

    純化水設備系統的調試要求! 純化水設備系統的調試包括工廠驗收測試(FAT)和現場驗收測試(SAT)。調試需要制定良好計劃、有相關文件記錄及工程管理,是一種用于設備系統的啟動和移交給最終用戶的方法。調試的目的在于保證設備和系統的安全性能和功能性能均能滿足設計要求和用戶期望。確認活動提供由質量部門審核通過的文件記錄,這些記錄證明用戶接收到的設備或者系統可以持續生產和分配符合一定標準質量的水。下面深圳凈得瑞純化水設備的小編就為大家介紹純化水設備系統的調試要求! 純化水設備系統的操作者應重視調試和確認計劃,因為該計劃的執行

  • 專業制藥純化水制備系統

    專業制藥純化水制備系統

    專業制藥純化水制備系統

  • 想不通:電導0.08us進純化水罐,測罐水是3us

    我老想不懂一個問題,我們是2級ro膜+EDI的設備。ro出來的水電導是3us左右,淡水直接進EDI 。EDI的產水電導是0.08us,然后就直接進純化水罐,為什么測罐水的電導是3us??師傅說是對的想不通,哪位大師給個指導啊

  • 關于純化水設備的GMP認證的一些細節問題!

    關于純化水設備的GMP認證的一些細節問題!

    關于純化水設備的GMP認證的一些細節問題! 一、關于GMP認證 醫院、食品、制藥等安全衛生相關性行業,其從每一道流程都必須經過國家相關機構認證,以確保所生產品質達到對人體無害要求。 以醫用純化水設備為例,其主要用途是生產制藥、食品、醫院等行業用超純純化水,所用純化水要求必須為無菌、不導電、無任何雜質純水,重要性不言而喻。所以,國家專門成立一個GMP認證機構,以確保這些行業用純化水達到一定的指標。 二、GMP認證對醫藥用水設備的要求1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。   2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。   3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。  

  • 純化水設備系統的三種消毒方式!

    純化水設備系統的三種消毒方式!

    純化水設備系統的三種消毒方式! 純化水設備系統的消毒大體上可分為物理消毒和化學消毒兩種。紫外線消毒可能只會對局部有作用,除菌過濾器可能只發回暫時的作用。在純化水設備中,不論是巴氏消毒、過熱水滅菌或純蒸汽滅菌,都被認為是較為常規的物理消毒。臭氧、過氧化氫、次氯酸等均是常用的化學消毒劑。 今天深圳凈得瑞純化水設備的小編就給簡單為大家介紹純化水設備系統的三種消毒方式! 一、巴氏消毒法在純化水水設備中,巴氏消毒主要功能是:a,用于純化水設備的活性炭等預處理單元。b,RO/EDI單元以及儲存與分配管網單元的周期性消毒。巴氏消毒法也稱低溫消毒法,它的一種能殺死各種病原菌的熱處理方法,其對象主要是病原微生物及其他生長態菌。巴氏消毒的工作原理是,利用病原體不是很耐熱的特點,用適當的溫度和保溫時間處理,將其全部殺滅。但是經過巴氏消毒后,仍保存小部分較耐熱的細菌或細菌芽孢。因此巴氏消毒不是無菌處理過程。

  • 純化水設備的材質選擇以及工藝設計!

    純化水設備的材質選擇以及工藝設計!

    純化水設備的材質選擇以及工藝設計! 純化水設備核心技術采用單級或雙級反滲透、EDI等工藝,比較有針對性地設計出成套高品質純水處理工藝,以滿足藥廠、醫院以及實驗室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求,整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置也可采用巴氏消毒。 純化水設備系統對外界要求: 1、進水管:進水管接至原水箱入口。 2、供電纜:根據算出的容量,用戶將動力電分別送至操作控電控柜上。 3、出水管:至用水點。 4、地基要求:地基承載力≥3噸/平方。 5、廢水處理:排至廠房內地溝。 6、系統水溫:常溫。

  • 選購純化水設備有哪些技巧?

    選購純化水設備有哪些技巧?

    選購純化水設備有哪些技巧? 我們在生活中經常這樣說到,便宜沒好貨,好貨不便宜。我們在買東西的時候,買的是質量而不是價格。當然我們在購買純化水設備的時候也是這樣,一定要先選擇質量再關注價格,那么如何去衡量一臺純化水設備的質量呢?那些因素決定了純化水設備的質量?下面凈得瑞純化水設備的小編就給大家介紹一下純化水設備的質量衡量標準。 純化水設備作為水處理設備使用的多時過濾、逆滲透等技術,這些技術的共同特點就是濾芯的質量決定了產水水質的效果,所以濾芯就是衡量純化水設備為關鍵的一個因素。 要確定一個純化水設備質量首先確定濾芯的質量,那么確定濾芯的質量我們要了解濾芯的功能,因為不同的濾芯給設備帶去的產水水質效果也是不一樣的,有的是用來凈水的有的是簡單過濾的有的是超濾的等,目前國內的濾芯已經可以達到相關的標準要求,但是在核心的技術上還是要差進口產品一點,所以一般的濾芯都是進口的而且價格較高,物美價廉的東西我們都喜歡,但是如果真要選擇的話還是選擇質量。

  • 純化水設備質量管控的十個要點!

    純化水設備質量管控的十個要點!

    純化水設備質量管控的十個要點! 對于純化水設備而言,只有把質量管控貫徹到每一個單元,實現項目全流程質量管控,才能確保設備持續穩定運行,產水水質符合要求。以下總結純化水設備質量管控的十大方面,供大家參考。 一、內窺鏡檢測 內窺鏡檢測是施工的最后一環,必須在管道壓力試驗、管道脫脂處理、管道鈍化前進行。使用內窺鏡嚴格按照“焊縫檢測標準”檢測管道內部焊縫焊接情況,對于不合格的焊縫,比如有裂縫、氣孔、未熔合、超規咬邊等情況,需要對其進行標記后,重新進行焊接。內窺鏡檢測的相關數據及圖片需整理成內窺鏡檢查記錄表作為FAT、SAT附件提供給客戶。 二、粗糙度檢測 管道內表面越粗糙,越容易為微生物的繁殖提供“溫床”,可能導致純化水系統中微生物含量超標。同時,表面過于粗糙也會影響設備的清潔,因此,需要嚴格控制設備及管道表面粗糙度。一般要求管道內表面光潔度Ra≤0.6;外表面光潔度Ra≤0.8。使用粗糙度檢測儀對管道內外壁進行檢測,待檢測完成后拍照記錄,將相關圖片、位置及數值整理成“管道與罐體外內壁粗糙度檢查記錄”

  • 醫藥純化水設備系統的工藝與清洗!

    醫藥純化水設備系統的工藝與清洗!

    醫藥純化水設備系統的工藝與清洗! 醫藥純化水設備制取規范:制藥用水分類及水質指標: 一、制藥用水(工藝用水:藥品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)分類; 1、飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2000中國藥典規定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。? 2、純化水(Purified Water):為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。  3、注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經膜過濾

  • 醫藥純化水設備是這樣制取純水的!

    醫藥純化水設備是這樣制取純水的!

    醫藥純化水設備是這樣制取純水的! 醫藥純化水設備主要采用先進的反滲透技術,質量可靠,出水穩定,采用的不銹鋼作為設備的材料,具有防腐蝕,防生銹的優點。消毒供應室的純化水設備主要是由多個水處理裝置組成的。那么醫藥純化水設備是怎樣制取純水的?下面深圳凈得瑞純化水設備的小編就給大家介紹一下; 醫藥純化水設備制取純水大致處理程序是:原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-*級反滲透-PH調節-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-用水點。

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